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行業(yè)概述

制藥行業(yè)是關(guān)系國計民生、與人的生命健康密切相關(guān)的“特殊”行業(yè)。藥品的研發(fā)周期長、投入大、風(fēng)險高、監(jiān)管嚴(yán)，從研發(fā)到生產(chǎn)全流程質(zhì)量控制過程中需要各種各樣精密分析儀器和科學(xué)分析方法。萊伯泰科提供多方位，多環(huán)節(jié)的分析解決方案，為新藥，好藥保駕護(hù)航。

行業(yè)解決方案

化藥，中藥，生物藥，化妝品中元素分析

新藥中可能存在的元素雜質(zhì)，已經(jīng)上市藥物化妝品中有毒有害元素控制一直都是藥物質(zhì)量的重要指標(biāo)，不論化藥，中藥，還是生物藥和化妝品，中國藥典和質(zhì)量規(guī)范中都明確要求對一些重金屬等有毒有害元素進(jìn)行限度檢測。所以需要全面快速，高效，準(zhǔn)確的分析檢測，確保藥物無毒無害。萊伯泰科擁有全流程、多方位的元素分析產(chǎn)品，可提供完整解決方案。

化學(xué)藥物合成

隨著科學(xué)技術(shù)和生產(chǎn)水平的不斷提高，許多早年以天然物為來源的藥品，已逐漸改用合成法或半合成法進(jìn)行生產(chǎn)，如維生素、甾體、激素等?；瘜W(xué)合成藥物大大擴(kuò)充了市場上的藥品儲備量，解決了藥品來源不足、成本較高和環(huán)境資源破壞的問題。新藥研發(fā)過程需要大量的合成反應(yīng)篩選活性化合物，因此高通量反應(yīng)平臺應(yīng)運而生。一些特殊反應(yīng)需要微波條件催化，或通過微波加速反應(yīng)速度，所以微波合成也有廣泛應(yīng)用。萊伯泰科可提供從基礎(chǔ)化學(xué)合成到特殊微波反應(yīng)、高通量篩選等一系列合成實驗室應(yīng)用產(chǎn)品。

藥品質(zhì)量分析

藥品質(zhì)量分析主要是對藥物自身的理化和生物學(xué)特性進(jìn)行分析，對來源、處方、生產(chǎn)工藝、貯藏條件等影響藥物雜質(zhì)和純度的因素進(jìn)行考察，從而確立藥物的性狀特征、真?zhèn)舞b別方法、純度、安全性、有效性和含量（效價）等的檢查或測定項目與指標(biāo)。藥品質(zhì)量關(guān)乎藥品安全和有效，是保障患者用藥安全和達(dá)到治療效果的關(guān)鍵指標(biāo)。藥物研發(fā)和生產(chǎn)過程的檢驗涉及多種分析方法和儀器設(shè)備，萊伯泰科可提供藥物質(zhì)量分析多種分析儀器，以及智能自動化樣品前處理設(shè)備，包括提取、分解、分離、純化、濃縮等一站式產(chǎn)品。

藥品一致性評價，化合物成藥性評價，藥代動力學(xué)研究

藥品一致性評價是證明仿制藥與原研藥品相等效果的實驗，促進(jìn)仿制藥盡快進(jìn)入市場替代原研藥品，降低藥品價格，減少衛(wèi)生支出。在研究體內(nèi)藥代動力學(xué)PK（pharmacokinetics）機(jī)制時，為了解釋藥物分子在體內(nèi)吸收、分布、代謝和排泄動態(tài)變化的規(guī)律，我們需要對體內(nèi)的血漿及靶器官組織進(jìn)行定量分析，此時，藥代科學(xué)家需根據(jù)待測物的結(jié)構(gòu)、生物介質(zhì)和預(yù)期的濃度范圍，開發(fā)出靈敏、專一、精確、可靠的生物樣品分析方法。萊伯泰科Astation產(chǎn)品可提供大容量樣品貯藏倉，快速進(jìn)樣分析設(shè)備，能夠提高實驗效率，加快科學(xué)家獲得實驗數(shù)據(jù)。

生命科學(xué)熱點分析

近期環(huán)境科學(xué)領(lǐng)域權(quán)威期刊《環(huán)境國際》中的一篇文章報道研究中發(fā)現(xiàn)在近80%的實驗受試者樣本中存在微塑料顆粒，這也進(jìn)一步證實微塑料已進(jìn)入人類體內(nèi)，成為人類健康的又一大隱患。微塑料已經(jīng)被列入國際上廣泛關(guān)注的環(huán)境中新污染物四大類之一（四大類分別是持久性有機(jī)污染物、內(nèi)分泌干擾物、抗生素和微塑料）。 Pyroprobe-GC-MS熱裂解-氣質(zhì)聯(lián)用技術(shù)分析時間較短，在快速判斷微塑料類型、評估微塑料污染程度等方面有較大優(yōu)勢，可為微塑料的定性和定量提供良好的解決方案，是研究分析微塑料環(huán)境污染的有效工具。

最新版2020年版藥典在中藥領(lǐng)域，制定中藥材采收加工技術(shù)評價方法和指導(dǎo)原則，重點加強(qiáng)飲片外源性有毒有害殘留物的限量檢測，保障臨床用藥安全性。2020版中國藥典對于中藥的農(nóng)殘要求是行業(yè)高度關(guān)注的。根據(jù)2020版藥典，對藥材及飲片（植物類）要求33種禁用農(nóng)藥不得檢出，寫入0212藥材和飲片檢定通則。萊伯泰科根據(jù)中國藥典2020年版標(biāo)準(zhǔn)要求方法，進(jìn)行農(nóng)藥殘留、重金屬及元素、真菌毒素、微生物、理化等項目測試，為中藥材及中藥飲片企業(yè)提供完整的解決方案，助力企業(yè)應(yīng)對藥典變化新規(guī)。

核酸、疫苗藥物相關(guān)分析

全球新冠疫情，使人們看到了基于mRNA技術(shù)研發(fā)新藥的可行性和無限的潛力，mRNA疫苗在傳染病、艾滋病、腫瘤治療等領(lǐng)域也展現(xiàn)出了廣闊的應(yīng)用前景。在小分子藥物，抗體藥物之后，核酸藥物有可能成為下一代新藥研發(fā)的平臺。萊伯泰科引進(jìn)的歐洲的微波核酸合成儀，可將后處理和自動合成結(jié)合，縮短寡核苷酸合成的時間，可有效促進(jìn)核酸藥物的開發(fā)和生產(chǎn)。

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